Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от " 15 " октября 2008 г. №251 "О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"




Скачать 217.94 Kb.
НазваниеУтвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от " 15 " октября 2008 г. №251 "О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"
Дата10.12.2012
Размер217.94 Kb.
ТипДокументы



Утвержден
приказом Председателя
Комитета фармацевтического
контроля МЗ РК
от " 15 " октября 2008 г.
№ 251
"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"


Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан











п/п


Наименование изделия

Тип регистрации

Комплектность

Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)

Фирма-производитиель, страна

Регистрационный номер

Срок регистрации

1

Биопластырь Mo-xsa Green "Запор" одноразового применения

Регистрация




В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: трава цистанхи, трава циномории, корни дягиля китайского, плоды чжиши (померанец понцирус трехлистковый), кора магнолии лекарственной, корень соломонцвета двузубого, корневище клопогона (цимицифуги), мастикс. Срок хранения 3 года.

Wuhan Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd, КИТАЙ

РК-МТ-5-№005493

5

2

Биопластырь Mo-xsa Green "Здоровая почка" одноразового применения

Регистрация




В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: корень аконита, корневища куркулиги, трава эпимедии, корень моринды лекарственной, корень пемании клейкой, черепаший панцир, корни дягиля китайского, кора бархата корейского, корневища

анемаррены. Срок хранения 3 года.

Wuhan Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd, КИТАЙ

РК-МТ-5-№005494

5

3

Биопластырь Mo-xsa Green "Простуда" одноразового применения

Регистрация




В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: корень сапожниковый, трава копытия, корень дудника даурского, корневища любистка сычуаньского, трава шизонепеты, плоды дурнишника зубатого. Срок хранения 3 года.

Wuhan Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd, КИТАЙ

РК-МТ-5-№005495

5

4

Биопластырь Mo-xsa Green "Шейный остеохондроз" одноразового применения

Регистрация




В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: семена рвотного ореха (чилибухи), корень аконота кармишеля, мастикс, корень пуеарии, трава копытня. рок хранения 3 года

Wuhan Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd, КИТАЙ

РК-МТ-5-№005496

5

5

Биопластырь Mo-xsa Green"Простата" одноразового применения

Регистрация




В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: корень и корневище ревеня, корень горечавки, корень шалфея многокорневишного, трава вербейника, трава зюзника, семена ваккарии (тысячеголова). Срок хранения 3 года.

Wuhan Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd, КИТАЙ

РК-МТ-5-№005497

5

6

Биопластырь Mo-xsa Green "Поясница" одноразового применения

Регистрация




В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: семена рвотного ореха (чилибухи), корень аконита кармишеля, мастикс, корень дудника волосистого, трава копытия. Срок хранения 3 года.

Wuhan Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd, КИТАЙ

РК-МТ-5-№005498

5

7

Биопластырь Mo-xsa Green "Кашель" одноразового применения

Регистрация




В упаковке 2 пластыря. Хранить в герметично упакованным в сухом месте. Нагревается при открытии, греет в течении 10-12 часов. Состав: трава эфедры, трава копытия, семена горчицы. Срок хранения 3 года.

Wuhan Chinese Moxibushion Technology Development Co., Ltd, КИТАЙ

РК-МТ-5-№005499

5

8

Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-Р-К

Регистрация

1.Воротник защитный ВРЗ-"Р-К";, 2.пелерина защитная ПлРЗ-"Р-К";, 3.фартук защитный стоматологический ФРЗС-"Р-К";, 4.юбка защитная легкая ЮРЗл-"Р-К";, 5.юбка защитная тяжелая ЮРЗт-"Р-К";, 6.передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-"Р-К";, 7.передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-"Р-К";, 8.комплект пластин защитных из четырех элементов КПРЗ4-"Р-К";, 9.комплект пластин защитных из семи элементов КПРЗ7-"Р-К";, 10.фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-"Р-К";, 11.фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-"Р-К";, 12.фартук защитный двусторонний ФРЗД-"Р-К".

ВРЗ-"Р-К" кратность ослабления рентгеновского излучения рентгенозащитным материалом, выраженная в значении свинцового эквивалента, не менее: при U=100кВ 0,35мм Pb масса изделия не более 1,0кг; ПлРЗ-"Р-К" при U=100кВ 0,35мм Pb масса изделия не более 3

Спецмедприбор ООО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

РК-МТ-5-№005501

5

9

Лампа светодиодная для полимеризации "Translux Power Blue"

Регистрация

1.Лампа, 2.Зарядное устройство, 3.Шнур для подзарядки, 4.Световод, 5.Светофильтр

Источник света: светодиод (длина волны 440-480нм).
"TRANSLUX POWER BLUE" состоит из:
" Электропитание для зарядного устройства: 92-255 Vac-50/60 Hz-15 Va.
" Электропитание для наконечника бормашины "TRANSLUX POWER BLUE": ионно-литиевая аккумуляторная батарея 3,6 V-100 mAh/ Наконечник бормашины "TRANSLUX POWER BLUE"- для эксплуатации с перерывами: 120 сек ВКЛ-, 40 сек ВЫКЛ.Светоиспускающая система.Высокопроизводственный светодиод с оптическим элементом

концентрация света. Длина волны выделяемого света между 440 nm b 480 nm.

Heraeus KulzerGmbH&Co.KG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-5-№005502

5

10

Электрод биполярный постоянный со стероидом ЭЛБИ 226С-53 для имплантируемых электрокардиостимуляторов, стерильный

Регистрация

1.Электрод ЭЛБИ 226С-53 в стерильной упаковке, 1шт, 2.Направитель диаметр 0,35 мм, 1шт, 3.Направитель диаметр 0,39 мм , 1шт., 4.Кольцо для направителя, 1шт., 5.Ловитель, 1 шт., 6.Расширитель. 1 шт., 7.Колпачок защитный, 1шт.

Общая длина 525 мм.
Коннектор исполнение IS-1.
Проводник каоксиальный две четырехжильные спирали, материал - CoCrNi.
Изолятор 7,5 Fr, материал - силиконовая резина.
Катод полусфера 5,0 Fr, площадь 4,4 мм?, материал - сетка Pt (0,0065г), покрытие-оксид иридия. Стероид дексаметазон до 0,65 мг. Фиксатор 4-лепестковый зонтик, материал-силиконовая резина. Растояние между анодом и катодом 14,0 мм. Средний срок службы 10 лнт.

НПП "Кардиоспектр", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

РК-МТ-5-№005503

5

11

Электрод биполярный постоянный со стероидом ЭЛБИ 216С-58 для имплантируемых электростимуляторов, стерильный

Регистрация

1.Электрод ЭЛБИ 216С-58 в стерильной упаковке, 1шт., 2.Направитель диаметр 0,35 мм, 1шт., 3.Направитель диаметр 0,39 мм , 1шт., 4.Кольцо для направителя, 1шт., 5.Ловитель, 1 шт., 6.Расширитель. 1 шт., 7.Колпачок защитный, 1шт.

Электрод биполярный стероидный постоянный для имплантируемых электрокардиостимуляторов . Общая длина 585 мм.
Коннектор исполнение IS-1.
Проводник каоксиальный две четырехжильные спирали, материал - CoCrNi.
Изолятор 7,5 Fr, материал - силиконовая резина. Катод полусфера 5,0 Fr, площадь 4,4 мм^2, материал - сетка Pt (0.0065 г), покрытие сетки - оксид иридия. Стероид дексаметазо - до 0,65 мг. Фиксатор 4-лепестковый зонтик, материал- силиконовая резина. Растояние между анодом и катодом 14,0 мм. Электрод вводится через интродьюсер 10,0 Fr.

НПП "Кардиоспектр", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

РК-МТ-5-№005504

5

12

Дефибрилятор HeartStart FRX

Регистрация

1.Электроды для взрослых и детей,, 2.электроды для тренировочной дефибрилляции,, 3.кабели для электородов, 4.информационный кабель, 5.адаптер,, 6.батарея

LiMnO2, 7.футляр для транспортировки, 8.шкафчики и устройства для крепления дефибриллятора,, 9.ключ для дефибрилляции детей и грудных детей,, 10.набор стартовый (одноразовые перчатки - 2 пары, 11.сумка с портативной маской - 1шт.,, 12.медицинские ножницы - 1шт, 13.бритва одноразового использования - 1 шт.,, 14.салфетка из гигроскопичного материала), 15.программное обеспечение

В приборе используется бифазный импульс с компенсированным сопротивлением. Энергетическая отдача - 150 Дж номинально на нагрузку 50 Ом для взрослых. С установленным ключом для детей/грудных детей - 50Дж

номинально на нагрузку 50Ом. Продолжительность - 20 сек. Источником питания является марганево-литиевая батарея, гальванический элемент одноразового применения обеспечивает 200 разрядов - 9В пост. тока, 4,2 А/ч. Размеры: 6,0 см х 18,0 см х 22,0 см. Масса 1,6 кг с батареей и электродами.

Philips Medical Systems, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-5-№005505

5

13

Монитор акушерский компьютерный для контроля и анализа сердечной деятельности плода и наружной гистерографии МАК-01 "Ч"

Регистрация

1.преобразователь сигналов кардиотокографии - ПСКТГ, ПСКТГ2, 2.преобразователь сигналов наружной гистерографии - ПСНГГ, ПСНГГ2;, 3.ультразвуковой датчик, 4.ТОКО-датчик, 5.пояс резиновый для датчика ультразвукового;, 6.пояс резиновый для ТОКО-датчика;, 7.отметчик шевеления плода;, 8.компьютер, 9.принтер со шнуром питания и связи;, 10.активная звуковая колонка;, 11.выключатель сети;, 12.флакон с гелем (стартовый набор);, 13.программное обеспечение

Регистрирует следующие параметры: частоту сердечных сокращений плода в диапазоне от 60 уд/мин до 240 уд/мин; величину усилий маточных сокращений в диапазоне от 0 до 100 относительных единиц.
Технические характеристики: напряжение 220 В ±10%; переменный ток частотой 50,0=/-0,5 Гц.

Торговый дом "ЧЭТП", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

РК-МТ-5-№005506

5

14

Монитор фетальный Сономед 200

Регистрация

1.Зонды: ультазвуковой; тензометрический;, 2.ремень для крепления зонда, 3.кнопка ргистрации шевеления плода, 4.блок электронный, 5.источник электропитания ИЭН

7-1210М, 6.формуляр, 7.СD-диск с програмным обеспечением, 8.ключ защиты ПО, 9.гель (флакон), 10.компъютер IBM PC, 11.принтер

Потребляемая мощность не более 25 ВА. Время установки рабочего времени не более 2 минут.Габаритные размеры: источник электропитания не более 65х80х90 мм; блок электронный не более 65х120х150 мм; Масса: источник

эектропитания не более 0,6 кг; блок электронный не более 1,0 кг.

Спектромед ЗАО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

РК-МТ-5-№005507

5

15

Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый телеметрический ЭКС-552-SSI, стерильный

Регистрация

1.отверка-1 шт., 2.Гидрофобизирующая жидкость в пакете (вазелин кремнеорганический) - 1 шт., 3.Электрокардиостимулятор в стерильной упаковке , 1шт.

Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый телеметрический биполярный имеет разъем IS-1. Режимы стимуляции: VVI, VOO, AAI, AOO.
Частота стимуляции, имп/мин: от 30 до 150 с шагом 5.
Амплитуда стимулов, В: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; Длительность стимулов: 0,375=/-0,07 мс; Чувствительность к R-воне 2,7=/-1,0 мВ; Рефрактерный период 312=/-25 мс; Гистерезис 0...25 мс; Режим "ВАРИО" выключен; тип стимуляции/восприятия МОНО/МОНО

НПП "Кардиоспектр", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

РК-МТ-5-№005508

5

16

Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый телеметрический ЭКС-552М-SSI, стерильный

Регистрация

1.Электрокардиостимулятор в стерильной упаковке , 1шт., 2.Отвертка, 1шт., 3.Гидрофобизирующая жидкость в пакете (вазелин кремнеорганический), 1шт.

Электрокардиостимулятор имплантируемый мультипрограммируемый телеметрический биполярный имеет разъем IS-1. Режимы стимуляции: VVI, VOO, AAI, AOO.
Частота стимуляции, имп/мин: от 30 до 150 с шагом 5.
Амплитуда стимулов, В: 1,0; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; Длительность стимулов: от 0,125 до 1,0 с шагом 0,125. Чувствительность к Р-волне, мВ: 0,6; 0,9; 1,2; 1,7; 2,1; 3,3; 4,4; 6,5;. Чувствительность к R волне мВ:0,9; 1,3; 1,9; 2,7; 3,5; 5,0; 7,4; 12,0. Режим стимуляции/детекции: моно/моно. стерилизовано окисью этилена. Размер 57,0х47,5х7,5 мм. Вес 37 г.

НПП "Кардиоспектр", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

РК-МТ-5-№005509

5

17

Лазер офтальмологический PurePoint

Регистрация

1.педаль;, 2.дистанционный блокирующий переключатель;, 3.ключи к лазерному пульту;,

4.защитный фильтр;, 5.щелевая лампа;, 6.стол для щелевой лампы;, 7.адаптер для щелевой лампы;, 8.эндоокулярные лазерные зонды;, 9.разделитель луча;, 10.монокулярная труба наблюдения;, 11.непрямой лазерный офтальмоскоп;, 12.линзы для офтальмоскопа;, 13.защитные очки;, 14.тележка;, 15.кабель соединительный.

Приблизительные габариты 0,23х0,34х0,18 м. Приблизительный вес 10,4 кг. Электрический параметры: напряжение 100-120 В

переменного тока 5 А (максимальный ток), 220-240 В переменного тока 2,5 А (максимальный ток); частота 50/60 Гц; предохранители 250 В однофазный, Т5 А; класс изоляции класс I, тип BF; Лазер воспроизводит видимый зеленый лазерный луч 532 нм и видимый прицельный луч Диодного Лазера 635нм (635нм - среднее значение между 630-640 нм). Размеры: 26,25х38,25х15,75 см. Вес : 10 кг.

Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-5-№005510

5

18

Кабинет Маммографический подвижный КМП-КАМАЗ-РП

Регистрация

1.Маммографическая установка "Alpha ST" (РК-МТ-5№003211) или Аппарат рентгеномаммографический автоматизированный "Маммо-Р"-"АМИКО" (РК-МТ-5№003394), 2.тепловая завеса, 3.миниэлектростанция (дизельный генератор), 4.машина проявочная автоматическая для листовых пленок "ОПТИМАКС-АМИКО", 5.воздушный кондиционер "JAX", 6.вытяжной вентилятор, 7.тепловентилятор, 8.кабель силовой, 9.рукомойник с электронагревателем, 10.система независимого водоснабжения, 11.унитаз с электропомпой "SANICOMPACT", 12.холодильник LG, 13.аптечка первой помощи, 14.негатоскоп со скользящей лупой, 15.маркер рентгеновских

снимков

Состоит из кузова-фургона, установленного на шасси автомашины КАМАЗ-53215, встроенного в него маммографического аппарата ALPHA III или Аппарата рентгеномаммографического автоматизированного "МАММО-Р-"АМИКО" и соответствующего дополнительного оборудования. Аппарата рентгеномаммографического автоматизированного "МАММО-Р-"АМИКО": питание - высокочастотный генератор 100 кГц, регулировка высокого напряжения 20-35 кВ с шагом 1 кВ, установки тока 4-300 мАс, мощность 4,5 кВт; рентгеновская трубка - трубка с двойным фокусом 0,1-0,3 мм, вращающийся молибденовый анод 3000 об/мин, молибденовый фильтр 0,03 мм МО; габариты - вес 200 кг, 700х1580___2180х1240 мм; сеть однофазная 220-240 В =/-10%, 16А, 50-60 Гц; ALPHA III: ток 20 А во время экспозиции, 300 мА в другое время; потребляемая мощность 3,6 кВА (2,5 кВт); вес-240 кг; высота-1,9 м

ЗАО "Рентгенпром", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

РК-МТ-5-№005511

5

19

Рентгеновская маммографическая установка "MELODY

Регистрация

1.Рентгеновская установка с генератором, 2.Рентгеновский моноблок с р.трубкой
XM12, 3.Экспонометр, 4.Компрессионные пластины, 5.Защитное стекло, 6.Стереотаксическая приставка с биопсийными иглами 15G 23G, 7.Фантомы для калибровки аппарата

Основные отличительные особенности:
- "0 точечная" установка параметров съемки
- система непрерывного контроля дозы
Краткие технические характеристики:
" Мощность /частота генератора: 3,5кВт или 4,9кВт, 100кГц
" Диапазон изменения анодного напряжения 20 ? 35кВ (с шагом 0,5кВ).
Диапазон изменения мАс: 1 ? 640мАс.
Максимальный анодный ток (малый/большой фокус): 23/100мА (для версии 3,5кВт).
Рентгеновская трубка XM12: 0,1/0,3мм; 1,2/4,8кВт; 3000 об/мин; 300кHU.
Поворот С-образного плеча: ± 180° (с остановкой каждые 45°).
Моторизованное перемещение колонны.
Устройство Буки: размер кассет 18х24см, 24х30см; отсеивающая подвижная решетка.
Экспонометр: 3 поля с автоматической установкой.
Коллиматор: подвижное зеркало, галогенная лампа с таймером, автоматическое включение при движении компрессора.
Компрессор: моторизованное и ручное перемещение; автоматическая декомпрессия.
Защитное стекло от р.излучения: 200х65см, 0,24мм Pb, полностью прозрачное.
Стереотаксическая система для биопсии: компьютерное управление; угол ±15?; полностью автоматический расчет положения

биопсийной иглы по трем координатам.
Вес: 275кг - основной аппарат, 75кг – стекло, 25кг – приставка для биопсии с консолью.
Размеры основного аппарата (без стекла): 207х67х122см (ВхШхД).
· Питание: 220-240В, 50/60Гц.
· Потребляемая мощность: 0,5кВ (непрерывно); 6,6кВ (кратковременно).

Villa Sistemi Medicali SpA, ИТАЛИЯ

РК-МТ-5-№005512

5

20

Шприцы инъекционные, трехкомпонентные, "turan", вместимостью 1 мл с иглой 26G, 2 мл с иглой 22G, 5 мл с иглой 22 G, 10 мл с иглой 22G, 20 мл с иглой 22G, 50 мл с иглой 21G, стерильные, однократного применения

Регистрация




Изготовлено из высококачественной полимерной пластмассы. Трехкомпонентный шприц состоит из корпуса, поршня и плунжера. Иглы изготовлены из нержавеющей медицинской стали, трубка иглы упругая, прочная и прямолинейная, конец иглы острый, без заустенцев. Канюля иглы хорошо фиксируется на кончике шприца. Игла снабжена предохранительным колпачком, обеспечивающим защиту иглы от повреждений. Шприцы стерилизованы оксидом этилена. Гарантийный срок хранения 5 лет со дня изготовления.

Pingdingshan Shengguang Medical Instrument Co., Ltd, КИТАЙ

РК-МТ-5-№005513

5

21

Системы для внутривенного вливания инфузионных растворов "turan" с иглами 22 G, стерильные, однократного применения

Регистрация




Состоит из следующих компонентов: трубки, капельной камеры, фильтра для растворов, воздушного фильтра, роликового зажима, эластичного порта из латекса, иглы с колпачком. Системы стерилизованы оксидом этилена. Гарантийный срок хранения 5 лет со дня изготовления.

Pingdingshan Shengguang Medical Instrument Co., Ltd, КИТАЙ

РК-МТ-5-№005514

5

22

Устройство TVT Obturator одноразового использования (свободная синтетическая петля с перфоратором) стерильный

Регистрация

1.Изогнутые проводники TVT,, 2.атравматический направитель TVT

Устройство TVT Obturator - это стерильное устройство одноразового использования, состоящее из цельного куска неокрашенной или синей (фталоцианиновой синий, индекс цвета 74160) петли (ленты) из полипропиленового материала Prolene размером приблизитель1,1 x 45 см, покрытый пластиковым

чехлом с разрезом посередине, где две части которого частично перекрывают друг друга. К концам петли прикреплены пластмассовые трубки, служащие в качестве соединителей. Состав: TVT Obturator, изогнутые проводники TVT, атравматический направитель TVT. Изогнутые проводники TVT - это два изогнутых приспособления из нержавеющей стали с пластмассовыми ручками, которые предназначены для введения TVT Obturator.Атравматический направитель TVT - это вспомогательный инструмент из нержавеющей стали. Предназначен для облегчения продвижения изогнутых проводников TVT через сформированный после диссекции канал. Стерильно (стерилизация этиленоксидом). Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.

Ethicon Sarl, ШВЕЙЦАРИЯ

РК-МТ-5-№005515

5






















23

Лазер медицинский RevoLix непрерывной двухмикронной волны

Регистрация

1.Оптические волокна
FlexiFib 101503188,, 2.PercuFib 101503128,, 3.RigiFib 101503213, 4.DioFib 101503169,, 5.SideFib 101503138,, 6.ENTLas 101503167,, 7.SurgiLas 110-1.1 - 101503257, 8.SurgiLas 50-1.1 - 101503256, 9.SurgiLas 100-1.1 отвод - 101503258,

Лазерный тип-Diode лазер твердого тела (DPSS), лазерный класс 4 и 2 безопасности, длина волны эмиссии 2,01 микрона, максимальная мощь 70 W, напряжение магистрали 230 VAC,-13%,=10%, поток магистрали в 230-максимальных 13 А, система охлаждения-интегрированная, освежающая, охладитель-R134A, эмиссия высокой температуры-пиковое-3кВт, среднее число 2кВт, размеры 0,89х0,420,95хПриложения веса на 0,95 м. Вес 140 кг.

LISA laser products OHG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-5-№005516

5

24

Стерилизатор (автоклав) Euroklav 23 VS+

Регистрация

1.Держатель для подносов-поддонов;, 2.подносы-поддоны для стерилизации инструментов и материалов;, 3.стерилизационные

контейнеры;, 4.устройства подготовки воды, модели: MELAdem 40 или MELAdem 47;, 5.принтер MELAprint 42;, 6.устройство хранения информации MELAflash.

Технические характеристики: ширина: 425мм +/-2%; высота: 485мм +/-2%; глубина: 690мм +/-2%; размер камеры: 25см х 470 мм; объем рабочей камеры на 22 литра.

MELAG oHG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-5-№005517

5

25

Нейростимулятор Stimuplex DIG RC

Регистрация

1.электронный кабель для игл Stimuflex A, Stimuflex A и канюль Contiplex D, 2.дистанционное управление для Stimuflex DIG RC/Stimuflex HNS12, 3.гарнитура для пальцев кисти

Амплитуда импульса 0,20-5,0 мА постоянного тока, плавная регулировка. Частота импульса 1Гц и 2 Гц с переключением. Длительность импульса 0,1 мсек. Форма импульса-монофазный прямоугольный импульс. Цифровой дисплей 3 нака от 0,20-4,99 мА, 2 знака до 5,0 мА. Разрешение 0,01 мА. Точность +/-10%+/-знак(>0,1мА).Выходное напряжение 32В,макс. Батарея 9В,типа 6LR-61 или 6F22(крона). Электродный кабель интегрирован.

B.Braun Melsungen AG, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-5-№005518

5

26

Спицы для компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-МТ-Казань, исполнение перо: Без упора: d 0,8mm L 100mm; d 1,0mm L 100, 150, 200mm; d 1,2mm L 100, 150, 200mm; d 1,5mm L 100,150, 250; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm. С упором: d 1,2mm L 150, 200; d 1,5mm L 150, 200, 250, 300mm; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm; d 2,0mm L 350, 400mm.

Регистрация




Предел прочности при растяжении не менее 135 кгс/мм ^2.Масса не более 0,02 кг. Ширина кромки на конце рабочей части от 0,03 до 0,05 мм.

ООО "Производственно-техническое объединение "Медтехника", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

РК-МТ-5-№005519

5

27

Спицы для

компрессионно-дистракционного остеосинтеза СКДО-МТ-Казань, исполнение сверло: Без упора: d 0,8mm L 100mm; d 1,0mm L 100, 150, 200mm; d 1,2mm L 100, 150, 200mm; d 1,5mm L 100,150, 250; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm. С упором: d 1,2mm L 150, 200; d 1,5mm L 150, 200, 250, 300mm; d 1,8mm L 250, 300, 350, 400mm; d 2,0mm L 350, 400mm.

Регист

рация




Предел прочности при растяжении не

менее 135 кгс/мм ^2.Масса не более 0,02 кг. Ширина кромки на конце рабочей части от 0,03 до 0,05 мм.

ООО

"Производственно-техническое объединение "Медтехника", РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

РК-МТ-5-№005521

5

28

Пластырь перцовый "New Tiger Plaster" размером 11см x 18 см

Перерегистрация




Упакован в пакеты по 1 штуке. На хлопковой основе, сомоклеящийся, перфорированный. Клейкая сторона защищена силиконовой бумагой. Состав: экстракт перца стручкового, настойка красавки. Срок хранения 5 лет.

Фармацевтическая и химическая индустриальная компания Александрия, ЕГИПЕТ

РК-МТ-5-№00915

5

29

Рентгеновский аппарат Bucky Diagnost FS

Перерегистрация

1.система "Bucky Diagnost FS" с напольным монтажом, 2.автоматический коллиматор с рукояткой управления, 3.блок R-трубки с кронштейном, 4.стойка с вертикальной кареткой и шарнирным соединением, 5.напольные и настенные рельсы, 6.вертикальная стойка снимков, 7.система автоматической загрузки кассет, 8.стол пациента, 9.генератор высоковольтный и высокочастотный, 10.устройство томографии с ситемой управления, 11.ионизационная камера Amplimat, 12.распределительный силовой щит с кабельной коробкой и включателем/выключателем 63А, 13.фиксаторы для головы и бедра, сжатия, 14.педиатрическая люлька, 15.комплект поручней и

подставок для рук, 16.програмное обеспечение, 17.монтажный материал (кабеля, удлинители, крепления, болты)

. Электропитание: параметры сети 230В+10%-15%; 50Гц/60Гц, потребляемая мощность 2,5А. Диапазоны помещений в продольном помещении 2760мм, в поперечном направлении 150мм, по вертикали 1600мм. Диапазон разворота блока рентгеновской трубки вокруг вертикальной оси ±90°, вокруг горизонтальной оси кронштейна рентгеновской трубки 2x125°, коллиматор ручной/автоматический, собственная фильтрация блока рентгеновской трубки 2,5ммAI/75кВ. Размеры деки стола 240см x 85см, грузоподъемность 210 кг. Вес стола 260кг, вес стойки 285кг. Срок службы 300000 экспозиций

Philips Medical Systems DMC GmbH, ГЕРМАНИЯ

РК-МТ-5№01604

5

30

Нескладывающиеся жесткие интраокулярные линзы для задней камеры CRYSTAL модели: TYRE-0,1 TYRE-0,5, стерильный

Перерегистрация




Оптическая часть может быть следующих модификаций: двояковыпуклая, выпукло-плоская, менисковая, плоско-вогнутая или выпукло-плоская с бороздкой HOFFER™. Сила линзы: от-10,0 до +34,0 диоптрий. Поставляется в сухой стерильной упаковке, вскрывать только при ассептических условиях.

Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

РК-МТ-5-№01711

5




Похожие:

Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от \" 15 \" октября 2008 г. №251 \"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан\" iconУтвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от "16 " октября 2008 г. №253 "О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и...
Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от \" 15 \" октября 2008 г. №251 \"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан\" iconУтвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от " 21 " апреля 2009 г. №145 "О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"
Перечень медицинской техники и изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и...
Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от \" 15 \" октября 2008 г. №251 \"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан\" iconПравила оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Общие положения
Правила разработаны в соответствии с Кодексом Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения»...
Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от \" 15 \" октября 2008 г. №251 \"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан\" iconПостановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года №1692
Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и
Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от \" 15 \" октября 2008 г. №251 \"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан\" iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития База данных о регистрации изделий медицинского назначения зарубежного производителя с 01. 01. 08 по 31. 12. 09 Часть 6
База данных о регистрации изделий медицинского назначения зарубежного производителя с 01. 01. 08 по 31. 12. 09
Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от \" 15 \" октября 2008 г. №251 \"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан\" iconФедеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития База данных о регистрации изделий медицинского назначения зарубежного производителя
База данных о регистрации изделий медицинского назначения зарубежного производителя
Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от \" 15 \" октября 2008 г. №251 \"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан\" iconМетодические рекомендации организация проведения
В целях реализации приказов фомс от 26. 05. 2008 №111 «Об организации контроля объемов и качества медицинской помощи при осуществлении...
Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от \" 15 \" октября 2008 г. №251 \"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан\" iconПриказ 2 июня 1987 г. N 747 об утверждении инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения
В целях дальнейшего усиления контроля за обеспечением сохранности и рационального расходования медикаментов, перевязочных средств...
Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от \" 15 \" октября 2008 г. №251 \"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан\" iconПриказ 2 июня 1987 г. N 747 об утверждении инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения
В целях дальнейшего усиления контроля за обеспечением сохранности и рационального расходования медикаментов, перевязочных средств...
Утвержден приказом Председателя Комитета фармацевтического контроля мз рк от \" 15 \" октября 2008 г. №251 \"О государственной регистрации, перерегистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения в Республике Казахстан\" iconПриказ Федерального фонда омс от 26 мая 2008 г. N 111 "Об организации контроля объемов и качества медицинской помощи при осуществлении обязательного медицинского страхования" По заключению Минюста РФ от от 6 июня 2008 г.
По заключению Минюста РФ от от 6 июня 2008 г. N 01/5732-аб настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации
Разместите кнопку на своём сайте:
Библиотека


База данных защищена авторским правом ©lib.znate.ru 2014
обратиться к администрации
Библиотека
Главная страница