Постановление правительства кыргызской республики об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»




НазваниеПостановление правительства кыргызской республики об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»
страница13/54
Дата22.11.2012
Размер6 Mb.
ТипРегламент
1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   54

ГЛАВА 12. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ РЕКЛАМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ





  1. Реклама лекарственных средств осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Кыргызской Республики о рекламе.

  2. Информационно-рекламные материалы, о лекарственных средствах должны соответствовать следующим условиям:

- должны быть надежными, достоверными, современными, доказательными, и/или иметь соответствующую иллюстрацию к рекламному тексту;

- распространяются на государственном и/или официальном языках;

- не должны представлять лекарственное средство как уникальное, наиболее эффективное, наиболее безопасное, исключительное по отсутствию побочных эффектов;

- не должны вводить в заблуждение относительно состава, происхождения, новизны или патентованности лекарственного средства;

- не должны содержать утверждений о том, что действие лекарственного средства гарантировано;

- не должны сравнивать лекарственное средство с другими лекарственными средствами в целях усиления рекламного эффекта;

- не должны создавать впечатление ненужности медицинских консультаций или хирургических операций;

- не должны подрывать репутацию предприятий-производителей лекарственного средства, веру потребителей в действие лекарственных средств;

- не должны использовать образ врача, фармацевта, ссылаться на рекомендации ученых, известных людей, работников здравоохранения, излечившихся пациентов и содержать информацию, направленную исключительно или преднамеренно на детей;

- не должны указывать на лечебные свойства пищевых добавок, биологически активных добавок, косметических средств, средств гигиены, если они не зарегистрированы в качестве лекарственных средств.

  1. Запрещается реклама:

- лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача;

- лекарственных средств, применяемых при тяжелых состояниях, лечить которые может только квалифицированный врач;

- незарегистрированных в Кыргызской Республике лекарственных средств;

- наркотических, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров.

  1. Реклама лекарственных средств подразделяется на рекламу, предназначенную для специалистов и рекламу среди населения.

  2. Требования к рекламе, предназначенной для специалистов:

  1. реклама лекарственных средств, предназначенная для специалистов, допускается в специализированных изданиях, через справочно-информационные центры, на конференциях, симпозиумах, выставках и иных мероприятиях, не запрещенных законодательством Кыргызской Республики;

  2. реклама, предназначенная для специалистов, должна полностью соответствовать перечню научных данных о лекарственном средстве и содержать следующие сведения:

- наименование активного компонента, с использованием международного непатентованного наименования (МНН) или одобренного общеупотребительного наименования лекарственного средства;

- торговое наименование;

- содержание активного компонента в дозе, необходимой для приема;

- утвержденные уполномоченным органом показания к применению;

- дозировка и порядок приема;

- побочные явления и основные нежелательные реакции;

- информация по противопоказаниям, предупреждениям и случаям, когда данное лекарственное средство следует применять осторожно;

- названия других компонентов данного лекарственного средства, о которых известно, что они могут вызывать побочные реакции;

- взаимодействие с другими лекарственными средствами;

- название и адрес производителя или дистрибьютора;

- ссылка на соответствующие научные источники;

  1. если в рекламном объявлении опущены полные сведения о лекарственном средстве, необходимо сделать ссылку на источник получения информации;

  2. независимо от формы реклама должна соответствовать фармакологическим данным о лекарственных средствах, полученным при клинических исследованиях лекарственных средств.

  1. Требования к рекламе лекарственных средств среди населения:

1) реклама для широких слоев населения должна оказывать информационную помощь людям в принятии рационального решения по использованию лекарственных средств, которые официально имеются в продаже, отпускаемые без рецепта врача;

2) потребителям необходимо дать точную и правдивую информацию о цене;

3) реклама лекарственных средств, предназначенная для населения, должна излагаться в доступной форме и содержать следующие сведения:

- наименование активного компонента, с использованием международного непатентованного наименования (МНН);

- торговое наименование;

- основные показания к применению;

- основные меры предосторожности, противопоказания и специальные предостережения для беременных, кормящих матерей, детей, людей преклонного возраста и т.д.;

- название и адрес производителя или дистрибьютора.

  1. Порядок контроля над рекламой лекарственных средств определяется Правительством Кыргызской Республики.



1   ...   9   10   11   12   13   14   15   16   ...   54

Похожие:

Постановление правительства кыргызской республики об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» iconТехнический регламент "О безопасности лекарственных средств для медицинского применения"
В соответствии с Законом Кыргызской Республики "Об основах технического регулирования в Кыргызской Республике" Правительство Кыргызской...
Постановление правительства кыргызской республики об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» iconТехнический регламент «о безопасности лекарственных средств для медицинского применения»
Область применения технического регламента в сфере обращения лекарственных средств 24
Постановление правительства кыргызской республики об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» iconПостановление Правительства Республики Казахстан от 30 декабря 2011 года №1692
Об утверждении Правил маркировки лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и
Постановление правительства кыргызской республики об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» iconПостановление Правительства Республики Казахстан от 16 января 2009 года №16
Об утверждении Технического регламента «Требования к безопасности пожарной техники для защиты объектов»
Постановление правительства кыргызской республики об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» iconПостановление Правительства РФ от 12 октября 2010 г. N 814 "Об утверждении правил и методов исследований (испытаний) и измерений, необходимых для применения и исполнения технического регламента о безопасности колесных транспортных средств и осуществления оценки соответствия"
В соответствии со статьей 7 Федерального закона "О техническом регулировании" Правительство Российской Федерации постановляет
Постановление правительства кыргызской республики об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» iconПостановление Правительства Республики Казахстан от 31 декабря 2008 года №1331
Об утверждении Технического регламента «Требования к безопасности дорожно-строительных материалов»
Постановление правительства кыргызской республики об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» iconПостановление Правительства Республики Казахстан от 31 марта 2008 года №307
Об утверждении Технического регламента «Требования безопасности при проектировании автомобильных дорог»
Постановление правительства кыргызской республики об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» iconПорядок осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения
В соответствии со статьями 64 66 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" (Собрание...
Постановление правительства кыргызской республики об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» iconПостановление Правительства Республики Казахстан от № «Об утверждении технического регламента Требования безопасности при проектировании автомобильных дорог»
В соответствии со статьями 6 и 17 Закона Республики Казахстан от 9 ноября 2004 года «О техническом регулировании» Правительство Республики...
Постановление правительства кыргызской республики об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения» iconПостановление от 10 сентября 2009 г. №720 Об утверждении технического регламента о безопасности колесных транспортных средств (в ред. Постановления Правительства РФ от 10. 09. 2010 №706)
В соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" Правительство Российской Федерации постановляет
Разместите кнопку на своём сайте:
Библиотека


База данных защищена авторским правом ©lib.znate.ru 2014
обратиться к администрации
Библиотека
Главная страница