Курс: Production of solid dosage forms according to gmp standard Производство твердых лекарственных форм в соответствии со стандартом gmp (4 дня)




Скачать 44.66 Kb.
НазваниеКурс: Production of solid dosage forms according to gmp standard Производство твердых лекарственных форм в соответствии со стандартом gmp (4 дня)
Дата23.01.2013
Размер44.66 Kb.
ТипОбзор



КУРС:
Production of solid dosage forms
according to GMP standard
Производство твердых лекарственных форм
в соответствии со стандартом GMP



(4 дня)


Место проведения обучения:

Учебный центр FAVEA, Копршивнице, Чешская республика

Boženy Němcové 580, 742 21 Kopřivnice, Česká republika




Список обучаемых специалистов:











































День

Время

Тема

Лектор

11.071 день

9:00 – 10:30

Система документации. Основные виды производственной документации. Ведение документации в соответствии с требованиями GMP.

Карин Станькова

10:30 – 12:00

Производство лекарственных средств в твердой форме (таблетки, капсулы).

Милан Крайичек

13:00 – 14:30

Обзор видов оборудования, используемого в производстве готовых лекарственных средств в твердой форме.

Милан Крайичек

14:30 – 16:00

Подготовка сырья (основного и вспомогательного). Принципы формирования серий. Особенности в обслуживании устанавливаемого оборудования (ремонт, эксплуатация, КИПиА).

Карин Станькова

2

день12.07

9:00 – 10:30

Конструкция чистых помещений. Используемые компоненты и материалы, отвечающие чистоте класса Д

Иржи Неедлы

10:30 – 12:00

Методы поддержания требуемых параметров среды в чистых помещениях класса “Д”.

Иржи Неедлы

13:00 – 14:30

Ведение технологического процесса (настройка, выход на требуемые параметры, контроль качества, загрузка таблеточной массы, выгрузка готовой продукции). Работа с пресс-инструментом (хранение, подготовка к процессу, чистка). Ремонт. Приборы КИПиА. Очистка оборудования.

Ян Шпирка

14:30 – 16:00

Процессы упаковки. Требования к упаковочным материалам. Особенности обслуживания и эксплуатации упаковочного оборудования фирмы IMA, поставляемого в рамках контракта. Настройка, выход на режим работы. Ремонт, система контроля качества. Загрузка исходных компонентов, выгрузка готовой продукции. Очистка оборудования.

Бронислав Мартинек,

Петер Глайх

3 день13.07

9:00 – 10:30

Особенности процесса получения воды очищенной в рамках проекта. Контроль качества. Приборное обеспечение. Особенности эксплуатации оборудования. Ремонт. Очистка.

Франтишек Кршенек

10:30 – 12:00

Общие сведения о системе подготовки воздуха для чистых помещений.

Петер Стано

13:00 – 14:30

Процессы грануляции. Теоретические предпосылки процесса грануляции. Ведение процесса грануляции в различных видах оборудования: сушилках-грануляторах и миксерах-грунляторах.

Милан Крайичек

14:30 – 16:00

Процесс таблетирования. Теоретические предпосылки процесса таблетирования. Особенности обслуживания таблеточных прессов фирмы IMA (S-250/ВВ).

Милан Крайичек

4 день

14.07

9:00 – 10:30

Процессы нанесения покрытий и пленок на таблетки. Теоретические предпосылки. Особенности технологического процесса (настройка, подача суспензии). Особенности эксплуатации оборудования. Контроль производства. Ремонт. Приборы обеспечения. Загрузки таблеточной массы. Выгрузка готового продукта. Очистка оборудования.

Милан Крайичек

10:30 – 12:00

Процесс капсулирования. Особенности эксплуатации оборудования. Контроль производства. Приборное обеспечение. Загрузка гранулята. Выгрузка готового продукта. Ремонт. Очистка оборудования.

Милан Крайичек

13:00 – 14:30

Особенности обслуживания. Ремонт. Приборы КИПиА. Очистка оборудования.

Михал Дудик

14:30 – 15:30

R&D, новые разработки и ведение документации.

Александра Пискоржова

15:30 – 16:00

Выдача сертификатов.

Милан Крайичек, Яна Ялувкова

Похожие:

Курс: Production of solid dosage forms according to gmp standard Производство твердых лекарственных форм в соответствии со стандартом gmp (4 дня) iconПравила надлежащей производственной практики (gmp) таможенного союза (правила производства и контроля качества лекарственных средств)
Настоящие Правила gmp распространяются на все виды лекарственных средств и устанавливают общие требования к их производству и контролю...
Курс: Production of solid dosage forms according to gmp standard Производство твердых лекарственных форм в соответствии со стандартом gmp (4 дня) iconПравила надлежащей производственной практики (gmp) таможенного союза (правила производства и контроля качества лекарственных средств)
Настоящие Правила gmp распространяются на все виды лекарственных средств и устанавливают общие требования к их производству и контролю...
Курс: Production of solid dosage forms according to gmp standard Производство твердых лекарственных форм в соответствии со стандартом gmp (4 дня) iconМетодические указания производство лекарственных средств
Настоящие методические указания (МУ) разработаны в развитие общих требований Стандарта отрасли ост 42-510-98 (gmp)
Курс: Production of solid dosage forms according to gmp standard Производство твердых лекарственных форм в соответствии со стандартом gmp (4 дня) iconРуководство воз по требованиям
Руководство воз по надлежащей практике организации производства (требованиям gmp)
Курс: Production of solid dosage forms according to gmp standard Производство твердых лекарственных форм в соответствии со стандартом gmp (4 дня) iconФальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств в соответствии со
...
Курс: Production of solid dosage forms according to gmp standard Производство твердых лекарственных форм в соответствии со стандартом gmp (4 дня) iconРеферат На тему: «Интегрированные системы менеджмента»
Ассп (Hazard Analysis and Critical Control Points — анализ рисков и критические контрольные точки) и на принципах gmp (Good Manufacturing...
Курс: Production of solid dosage forms according to gmp standard Производство твердых лекарственных форм в соответствии со стандартом gmp (4 дня) iconПриказ 21 октября 1997 г. N 308 об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм
Ввести в действие с 1 января 1998 года "Инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм" (приложение)
Курс: Production of solid dosage forms according to gmp standard Производство твердых лекарственных форм в соответствии со стандартом gmp (4 дня) iconПриказ 21 октября 1997 г. N 308 об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм
Ввести в действие с 1 января 1998 года "Инструкцию по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм" (приложение)
Курс: Production of solid dosage forms according to gmp standard Производство твердых лекарственных форм в соответствии со стандартом gmp (4 дня) iconЕдиный тарифно-квалификационный справочник работ и профессий рабочих (выпуск 8)
Еткс выпуск 8 состоит из разделов «Общие профессии цветной металлургии», «Производство цветных, редких металлов и порошков из цветных...
Курс: Production of solid dosage forms according to gmp standard Производство твердых лекарственных форм в соответствии со стандартом gmp (4 дня) iconЕдиный тарифно-квалификационный справочник работ и профессий рабочих Выпуск 51 Разделы
Кондитерское производство; Крахмалопаточное производство; Производство сахара; Производство пищевых концентратов; Табачно-махорочное...
Разместите кнопку на своём сайте:
Библиотека


База данных защищена авторским правом ©lib.znate.ru 2014
обратиться к администрации
Библиотека
Главная страница