Инструкция по применению к набору реагентов для определения концентрации мочевины кинетическим методом




Скачать 41.61 Kb.
НазваниеИнструкция по применению к набору реагентов для определения концентрации мочевины кинетическим методом
Дата02.01.2013
Размер41.61 Kb.
ТипИнструкция


УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»



Приказом Росздравнадзора


от _________ 2011г. № ______




Руководитель организации-заявителя


________________Е.М.Рахманько

«___»______________ 2011 г.

М.П.




ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ


к набору реагентов для определения

концентрации мочевины кинетическим методом


НАЗНАЧЕНИЕ

Область применения – клиническая медицина клиническая лабораторная диагностика. Набор реактивов предназначен для определения концентрации мочевины в биологических жидкостях (сыворотке, плазме крови, моче) кинетическим методом.

ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА
Принцип метода

Кинетический метод определения мочевины основан на последовательности ферментативных реакций:

уреаза

Мочевина + 2 Н2О —→ 2 NН4+ + 2 НСО3-


ГлДГ

2-оксоглуторат+ NН4++ НАДН —→ L-глутарат + НАД+ + Н2О


Скорость уменьшения концентрации НАДН пропорциональна концентрации мочевины и измеряется фотометрическим методом.
Состав набора

Реагент 1 1 х 40 мл

Реагент 2 1 х 10 мл

Стандарт мочевины (13.33 ммоль/л) 1 х 1 мл


АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Линейная область определения: 2-50 ммоль/л.

• Набор рассчитан на выполнение 50 определений (1,0 мл рабочего раствора на одно определение). Количество реагентов, добавляемое в кювету можно пропорционально увеличивать или уменьшать.

Точность: коэффициент вариации не более 5,0%.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ


• Использовать только для диагностики in vitro.

•Реагенты пригодны к использованию, если оптическая плотность рабочего реагента больше 1,000 (измерять при комнатной температуре относительно дистиллированной воды при длине волны 340 нм в кювете с длиной оптического пути 1 см).

ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ Для определения концентрации мочевины в биологических жидкостях можно использовать спектрофотометры, автоматические и полуавтоматические биохимические анализаторы, имеющие отделения для термостатирования кюветы. Набор адаптирован к работе на автоматических анализаторах типа Hitachi 911, 912.Программа адаптации доступна по требованию.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ

Сыворотка и плазма крови (не использовать аммониевую соль гепарина или оксалат аммония!), свежесобранная моча. Мочу перед анализом разводят дистиллированной водой в соотношении 1:100 и результат умножают на 100.

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА И РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Приготовление рабочего реагента

Для приготовления рабочего реагента за 30 мин до анализа смешивают Реагент 1 и Реагент 2 в соотношении 4 +1. Не допускать вспенивания!

Рабочий реагент стабилен 7 дней при температуре 2-8 оС или 48 часов при 15-25 оС.
Методика проведения анализа

Набор реагентов предназначен для ручного определения и для определения с помощью автоматических, полуавтоматических анализаторов.

Ручное определение


Длинна волны 340 нм, температура измерений 37°С, кювета 1 см.

Метод Sample Start

В термостатируемую кювету помещают 1000 мкл рабочего реагента, прогревают содержимое до температуры определения. (Внимание! Рабочий реагент прогревать очень хорошо!) Затем добавляют 10 мкл исследуемого материала или калибратора и тщательно перемешивают.

Инкубируют 30 секунд при температуре 37°С (время инкубации отсчитывается от момента прибавления пробы), измеряют оптическую плотность раствора по отношению к воздуху или воде (А1). Точно через 1 мин повторяют измерения (А2).

Метод Reagent Start

В термостатируемую кювету помещают 800 мкл Реагента 1, добавляют 10 мкл исследуемого материала или калибратора и тщательно перемешивают, прогревают содержимое до температуры определения. Затем прибавляют прогретый заранее до температуры определения 200 мкл Реагент 2 и тщательно перемешивают.

Инкубируют 30 секунд при температуре 37°С (время инкубации отсчитывается от момента прибавления Реагента 2).

Далее проводят измерения, как и в пункте Sample Start.

РАСЧЕТ


Вычисляют изменение оптической плотности за 1 минуту для калибратора ( Акалибр) и анализируемой пробы (Апроб):

А= А1 - А2

Концентрацию мочевины в пробе (Спроб) в ммоль/л определяют по формуле:

Спроб = ( Сстанд / Акалибр) х Апроб

При определении концентрации мочевины в моче результат умножают на 100 (коэффициент разведения).


Нормальные значения

В сыворотке и плазме крови:

-мочевина 1,7-8,3 ммоль/л (10-50 мг/л)

- BUN 4,7-23 мг/л

В суточном объеме мочи:

- мочевина 330-580 ммоль/л (20-35 г/24 часа)

- BUN 9 – 17 г /24 часа

• 1 мг мочевины соответствует 0,467 мг BUN.


УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА

Набор реагентов хранить при 2-8 0С.

Срок годности- 1 год.

Транспортирование наборов можно производить всеми видами транспорта при 2-25 0С в течение 5 суток.


Начальник производства __________________Т.М.Якименко

(подпись)


____________________________________________________________________________/________________Должность руководителя ЛПУ, (подпись, печать) (ФИО)

проводившего медицинские

испытания

Похожие:

Инструкция по применению к набору реагентов для определения концентрации мочевины кинетическим методом iconИнструкция по применению набора реагентов для определения активности
Область применения – клиническая медицина, клиническая лабораторная диагностика. Определение активности алт в сыворотке, гепаринизированной...
Инструкция по применению к набору реагентов для определения концентрации мочевины кинетическим методом iconМетодические рекомендации для лабораторной работы. Тема: Метод ифа, принцип постановки и его применение для определения концентрации иммуноглобулинов, цитокинов и растворимых форм рецепторов
Изучить принцип метода определения сд3-, сд4-, сд8- и др субпопуляций лимфоцитов методом иммунофенотипирования
Инструкция по применению к набору реагентов для определения концентрации мочевины кинетическим методом iconАдаптивная полиметрическая система определения концентрации алюминия и щелочи в алюминатных растворах
В статье рассматривается построение адаптивной полиметрической системы определения концентрации каустической щелочи и оксида алюминия...
Инструкция по применению к набору реагентов для определения концентрации мочевины кинетическим методом iconОоо «ИнтерЛабСервис» Россия, 115035, г. Москва, Ул. Садовническая, д. 20/13, стр. 2 Тел.: (495) 664 28 84, факс: (495) 664 28 89
Обращаем Ваше внимание на то, что наборы реагентов для диагностики урогенитальных инфекций в качественном frt/fep формате и папилломавирусной...
Инструкция по применению к набору реагентов для определения концентрации мочевины кинетическим методом iconЗадача Биотест для определения биологической активности веществ ауксиновой природы
Тест-объект должен реагировать на маленькие концентрации исследуемого вещества, а это возможно при низкой исходной концентрации вещества...
Инструкция по применению к набору реагентов для определения концентрации мочевины кинетическим методом iconИнструкция по применению Минск 2005 показания к применению
Метод спектрально-динамической диагностики предназначен для использования в лпу (поликлиника, стационар, диагностический центр и...
Инструкция по применению к набору реагентов для определения концентрации мочевины кинетическим методом iconСинтез тиобарбитуратных комплексов непереходных металлов
Она также применяется как аналитический реагент для определения малонового диальдегида, продукта перекисного окисления липидов [3],...
Инструкция по применению к набору реагентов для определения концентрации мочевины кинетическим методом iconБиохимия крови
В связи с этим, проведение определения в сыворотке крови белковых фракций и общего белка, мочевины и креатинина имеет важное значение...
Инструкция по применению к набору реагентов для определения концентрации мочевины кинетическим методом iconМетодические рекомендации по применению косгу методические рекомендации по применению классификации операций сектора государственного управления, Приложение к Письму Минфина России от 21.
Инструкция n 25н Инструкция по бюджетному учету, утвержденная Приказом Минфина России от 10. 02. 2006 n 25н
Инструкция по применению к набору реагентов для определения концентрации мочевины кинетическим методом iconИнструкция по применению средства для дезинфекции Ника-2
Инструкция предназначена для работников молочной отрасли при осуществлении процессов технологической мойки и дезинфекции на предприятиях...
Разместите кнопку на своём сайте:
Библиотека


База данных защищена авторским правом ©lib.znate.ru 2014
обратиться к администрации
Библиотека
Главная страница