Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" (с изменениями от 5 февраля 2010 г.) Комментарий гаранта




Скачать 49.62 Kb.
НазваниеПриказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств" (с изменениями от 5 февраля 2010 г.) Комментарий гаранта
Дата27.10.2012
Размер49.62 Kb.
ТипИнструкция
Комментарий ГАРАНТа

См. графическую копию официальной публикации

Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382
"Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств"
(с изменениями от 5 февраля 2010 г.)



Комментарий ГАРАНТа

О разъяснении положений настоящего приказа см. письмо Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 25 марта 2003 г. N 295-22/57


В целях реализации Федерального закона "О лекарственных средствах" от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006; 2000, N 2, ст.126; 2002, N 1 (ч.I), ст.2) приказываю:

Утвердить Инструкцию о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств (приложение).


Министр

Ю.Л.Шевченко


Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 декабря 2002 г.

Регистрационный N 4074




Приложение

Инструкция
о порядке уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств
(утв.
приказом Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382)
(с изменениями от 5 февраля 2010 г.)





1. Настоящая Инструкция разработана в соответствии с Федеральными законами "О лекарственных средствах" от 22.06.98 г. N 86-ФЗ, "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" от 30.03.1999 г. N 52-ФЗ, и определяет порядок уничтожения лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности и лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств.

2. Лекарственные средства, пришедшие в негодность, и лекарственные средства с истекшим сроком годности подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Продажа указанных лекарственных средств запрещается.

3. Подлежат уничтожению лекарственные средства, являющиеся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств, обнаруженные и конфискованные таможенными органами Российской Федерации при ввозе их на территорию Российской Федерации.


4. Указанные в пунктах 2 и 3 настоящей Инструкции лекарственные средства конфисковываются и изымаются из обращения таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами этих лекарственных средств.

5. Передача лекарственных средств таможенными органами Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, которые являются собственниками или владельцами лекарственных средств, в предприятия, имеющие соответствующую лицензию, и их последующее уничтожение осуществляется на договорной основе.


6. Уничтожение лекарственных средств осуществляется с соблюдением обязательных требований нормативных документов по охране окружающей среды и проводится в присутствии собственника или владельца лекарственных средств, подлежащих уничтожению.

7. Уничтожение лекарственных средств, конфискованных таможенными органами Российской Федерации, проводится предприятиями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и помещениях в соответствии с требованиями, предусмотренными законодательством Российской Федерации.

8. Особенности уничтожения лекарственных средств:

- жидкие лекарственные формы (растворы для инъекций в ампулах, в пакетах и во флаконах, в аэрозольных баллонах, микстуры, капли и т.д.) уничтожают путем раздавливания (ампулы) с последующим разведением содержимого ампул, пакетов и флаконов водой в соотношении 1:100 и сливом образующегося раствора в промышленную канализацию (в аэрозольных баллонах предварительно делаются отверстия); остатки ампул, аэрозольных баллонов, пакетов и флаконов вывозятся обычным порядком, как производственный или бытовой мусор;

- твердые лекарственные формы (порошки, таблетки капсулы и т.д.), содержащие водорастворимые субстанции лекарственных средств, подлежат после дробления до порошкообразного состояния разведению водой в соотношении 1:100 и сливу образующейся суспензии (или раствора) в промышленную канализацию;

- твердые лекарственные формы (порошки, таблетки, капсулы и т.д.), содержащие субстанции лекарственных средств, нерастворимые в воде, мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории и т.д.), трансдермальные формы лекарственных средств, а также фармацевтические субстанции уничтожаются путем сжигания;

- наркотические средства и психотропные вещества, входящие в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным уничтожаются в соответствии с законодательством Российской Федерации;


Комментарий ГАРАНТа

О порядке дальнейшего использования или уничтожения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также инструментов и оборудования, дальнейшее использование которых признано нецелесообразным, см. постановление Правительства РФ от 18 июня 1999 г. N 647


- огнеопасные, взрывоопасные лекарственные средства, радиофармацевтические препараты, а также лекарственное растительное сырье с повышенным содержанием радионуклидов уничтожаются в особых условиях по специальной технологии, имеющейся в распоряжении организации по уничтожению в соответствии с лицензией.


9. При уничтожении лекарственных средств составляется акт, в котором указываются:

- дата, место, уничтожения;

- место работы, должность, фамилия, имя, отчество лиц, принимавших участие в уничтожении;

- основание для уничтожения;

- сведения о наименовании (с указанием лекарственной формы, дозировки, единицы измерения, серии) и количестве уничтожаемого лекарственного средства, а также о таре или упаковке;

- наименование производителя лекарственного средства;

- наименование владельца или собственника лекарственного средства;

- способ уничтожения.

Акт по уничтожению лекарственных средств подписывается лицами, принимавшими участие в уничтожении лекарственных средств, и скрепляется печатью организации, которое # осуществило # уничтожение лекарственного средства.

10. Ответственность за уничтожение лекарственных средств несут субъекты обращения лекарственных средств, в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Похожие:

Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 \"Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств\" (с изменениями от 5 февраля 2010 г.) Комментарий гаранта iconПриказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785 "О порядке отпуска лекарственных средств" (с изменениями от 24 апреля, 13 октября 2006 г., 12 февраля, 6 августа 2007 г.) Комментарий гаранта
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14 декабря 2005 г. N 785
Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 \"Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств\" (с изменениями от 5 февраля 2010 г.) Комментарий гаранта iconПриказ Минздрава РФ от 16 июля 1997 г. N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках" Комментарий гаранта
По информации, опубликованной в Бюллетене Министерства юстиции Российской Федерации, nn 2, 3, 1998 г., настоящий приказ не нуждается...
Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 \"Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств\" (с изменениями от 5 февраля 2010 г.) Комментарий гаранта iconПриказ Минфина РФ от 21 декабря 2011 г. N 180н "Об утверждении Указаний о порядке применения бюджетной классификации Российской Федерации" Комментарий гаранта
По заключению Минюста РФ от 13 января 2012 г. N 01/1008-ве настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации
Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 \"Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств\" (с изменениями от 5 февраля 2010 г.) Комментарий гаранта iconПриказ Минздрава РФ от 21 октября 1997 г. N 309 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)" (с изменениями от 24 апреля 2003 г.) Согласно
Согласно письму Минюста РФ от 17 декабря 1997 г. N 07-02-2112-97 настоящий приказ не нуждается в государственной регистрации, так...
Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 \"Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств\" (с изменениями от 5 февраля 2010 г.) Комментарий гаранта iconПриказ от 23 августа 2010 г. N 706н об утверждении правил хранения лекарственных средств (в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28. 12. 2010 n 1221н)
В соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-фз "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства...
Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 \"Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств\" (с изменениями от 5 февраля 2010 г.) Комментарий гаранта iconПриказ от 21 октября 1997 г. N 309 об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (в ред. Приказа Минздрава РФ от 24. 04. 2003 n 172
В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых...
Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 \"Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств\" (с изменениями от 5 февраля 2010 г.) Комментарий гаранта iconПриказ 21 октября 1997 г. N 309 об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (в ред. Приказа Минздрава РФ от 24. 04. 2003 n 172)
В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых...
Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 \"Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств\" (с изменениями от 5 февраля 2010 г.) Комментарий гаранта iconПриказ 21 октября 1997 г. N 309 об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (в ред. Приказа Минздрава РФ от 24. 04. 2003 n 172)
В целях обеспечения санитарного режима аптечных организаций (аптек) и дальнейшего повышения качества лекарственных средств, изготовляемых...
Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 \"Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств\" (с изменениями от 5 февраля 2010 г.) Комментарий гаранта iconПриказ от 14 декабря 2005 г. N 785 о порядке отпуска лекарственных средств в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 24. 04. 2006 n 302
Федеральный закон от 22. 06. 1998 n 86-фз утратил силу с 1 сентября 2010 года в связи с принятием Федерального закона от 12. 04....
Приказ Минздрава РФ от 15 декабря 2002 г. N 382 \"Об утверждении Инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств\" (с изменениями от 5 февраля 2010 г.) Комментарий гаранта iconПриказ от 1 декабря 2010 г. N 157н об утверждении единого плана счетов бухгалтерского учета для органов государственной власти (государственных органов), органов местного самоуправления, органов
Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 30 декабря 2008 г. N 148н "Об утверждении Инструкции по бюджетному учету" (зарегистрирован...
Разместите кнопку на своём сайте:
Библиотека


База данных защищена авторским правом ©lib.znate.ru 2014
обратиться к администрации
Библиотека
Главная страница