«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»




Скачать 42.83 Kb.
Название«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»
Дата конвертации07.10.2012
Размер42.83 Kb.
ТипДокументы






ГАУЗ

«Нижегородский областной

центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»


Субъектам обращения лекарственных средств

Нижегородской области


Ул. Геологов, д.6

г. Н.Новгород, ГСП-858, 603950




27.03.2012 И52-789/12


О поступлении информации

о выявлении недоброкачественных

лекарственных препаратов


Управление Росздравнадзора по Нижегородской области в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.03.2012 №04И-207/12 сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных средств, качество которых не отвечает установленным требованиям:

1.Забракованные ГБУ Рязанской области «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств»:

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, поставщик ЗАО «Социальные аптеки», Рязанская область, показатель «Описание» (таблетки имеют неприятный запах) - серии 2280911.

2. Забракованные ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, поставщик ООО «Ориола», Свердловская область, показатель «Описание» (таблетки с неприятным посторонним запахом) - серии 2120811;

  • Горпилс, пастилки [ментолово-эвкалиптовые] (упаковки безъячейковые контурные) №24, производства «Джепак Интернейшенл», Индия, поставщик ООО «Роберт-91», Свердловская область, показатель «Описание» (часть таблеток со сколами) - серии GME-31035.



3. Забракованные ГУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»:

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, поставщик ГАУЗ «Областной аптечный склад», Оренбургская область, показатель «Описание» (таблетки с неприятным запахом) - серий 1770711, 2120811

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, поставщик ООО «Фарм-Экспресс», Амурская область, показатель «Описание» (таблетки с резким неприятным запахом) - серии 2120811.

5. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

- Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла/в комплекте с ложкой мерной) 60 мл, производства «Берлин- Хеми АГ», Германия, поставщик ООО «Престиж», Рязанская область, показатель «Упаковка» (на горлышках и крышках флаконов с внутренней стороны белый налет) - серии 04019;

- Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла/в комплекте с ложкой мерной) 60 мл, производства «Берлин- Хеми АГ», Германия, поставщик ООО «Пульс Рязань», показатель «Упаковка» (на горлышках и крышках флаконов с внутренней стороны белый налет) - серии 12016;

- Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла/в комплекте с ложкой мерной) 60 мл, производства «Берлин- Хеми АГ», Германия, поставщик ООО «Фармкомплект», Нижегородская область, показатель «Упаковка» (на горлышках и крышках флаконов с внутренней стороны белый налет) - серии 12016;

- Бромгексин 4 Берлин-Хеми, раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл (флаконы темного стекла/в комплекте с ложкой мерной) 60 мл, производства «Берлин- Хеми АГ», Германия, поставщик филиал ЗАО «Надежда», Тамбовская область, показатель «Упаковка» (на горлышках и крышках флаконов с внутренней стороны белый налет) - серии 12016;

- Гидроперит, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г (упаковки безъячейковые контурные) №6, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, поставщик ООО «ФК Авикон», Рязанская область, показатель «Описание» (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) - серии 321110.

6. Забракованные ОГАУЗ «Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

  • Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, поставщик ЗАО «Полифарм», Смоленская область, показатель «Описание» (таблетки имеют резкий запах) - серии 2120811.

7. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкая область:

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, поставщик ООО «Логос-Фарм», Воронежская область, показатель «Описание» (таблетки с резким неприятным запахом) - серии 1770711.

8. Забракованные ОГБУЗ «Смоленский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

- Аспаркам, таблетки (упаковки ячейковые контурные) №50, производства ОАО «Луганский химико-фармацевтический завод», Украина, поставщик ОАО «Смоленск-Фармация», показатель «Описание» (таблетки имеют резкий запах) - серии 1350611.

Предлагаем субъектам обращения лекарственных средств Нижегородской области провести проверку наличия иных партий указанных лекарственных средств, о результатах которой информировать Управление Росздравнадзора по Нижегородской области (адрес: 603950, г. Нижний Новгород, ул. Варварская, д. 32, факс: 411-89-31).


Руководитель Н.Н.Соколова


Визы:

Исполнитель:

_____________И.А.Морозова

(подпись)

«27» марта 2012 г.

Начальник отдела:

_____________С.А. Емельянова

(подпись)

«27» марта 2012 г.



Добавить документ в свой блог или на сайт

Похожие:

«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» icon«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»
Росздравнадзора по Нижегородской области в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального...

«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» icon«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»
Росздравнадзора по Нижегородской области в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального...

«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» iconОглавление губернатор пермской области и его заместители 3 игумнов геннадий вячеславович 3
Пермский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств 91

«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» iconПравила надлежащей производственной практики (gmp) таможенного союза (правила производства и контроля качества лекарственных средств)
Настоящие Правила gmp распространяются на все виды лекарственных средств и устанавливают общие требования к их производству и контролю...

«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» iconПравила надлежащей производственной практики (gmp) таможенного союза (правила производства и контроля качества лекарственных средств)
Настоящие Правила gmp распространяются на все виды лекарственных средств и устанавливают общие требования к их производству и контролю...

«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» iconК Методике расчета цены экспертизы качества лекарственных средств в том числе
Предельная цена на выполнение испытаний в ходе проведения экспертизы качества лекарственных средств

«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» iconУправление федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
В связи с информацией, поступившей от гу «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения...

«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» iconПриказ 16 июля 1997 г. N 214 о контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях
В целях повышения эффективности внутриаптечного контроля качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптечных организаций...

«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» iconПриказ 16 октября 1997 г. N 305 о нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств
С целью повышения качества лекарственных средств, изготовляемых в условиях аптек

«Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» iconПравила организации производства и контроля качества лекарственных средств I. Общие положения Настоящие
Настоящие Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (далее – Правила) определяют порядок организации...

Разместите кнопку на своём сайте:
Библиотека


База данных защищена авторским правом ©lib.znate.ru 2012
обратиться к администрации
Библиотека
Главная страница